Power, sample size and adaptation considerations in the design of group sequential clinical trials
组序贯临床试验设计中的功效、样本量与适应性AI 解读 ↓
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分类依据与纠错
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代码、数据与补充材料
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组序贯临床试验设计中的功效、样本量与适应性
- 研究问题
- 在预设最大样本量和第一类错误概率约束下，如何设计灵活的组序贯检验，使期望样本量与功效达到所述渐近效率？
- 方法与思路
- 作者为指数族参数的单侧和双侧检验构造自适应组序贯设计，利用试验过程中获得的未知参数信息调整设计。
- 材料陈述的贡献
- 摘要称该类设计具有渐近效率和灵活性，并能处理复杂时间序贯试验中信息时间与日历时间不一致带来的困难。
- 阅读关注点
- 应核对效率比较的设计类别、渐近设定和自适应规则，以及生存时间比较中如何满足错误率与最大样本量约束。
- 阅读边界
- 仅据版本未注明的 OpenAlex 索引摘要；具体设计、效率界和有限样本错误率未提供，不能把渐近效率等同于有限样本最优。
原文摘要
A class of flexible and asymptotically efficient group sequential designs is developed herein for one-sided and two-sided tests of the parameter of an exponential family. Efficiency is measured in terms of the expected sample size and power function, under prespecified constraints on the maximum sample size and Type I error probability. It is shown how these designs achieve asymptotic efficiency by adapting to the information about the unknown parameter during the course of the experiment. Moreover, they are very flexible and can circumvent the difficulties due to 'information time' versus 'calendar time' that arise in more complex settings such as time-sequential clinical trials comparing the failure times of two treatments.