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Ting Ye
Jun Shao
Yanyao Yi

协变量调整的对数秩检验:效率增益与广泛适用性

研究问题
对采用协变量自适应随机化、结局存在右删失的临床试验,如何通过协变量调整提高处理效应检验效率并兼容不同随机化方案?
方法与思路
作者提出具有显式公式的非参数协变量调整对数秩检验,并以新渐近理论及经验结果研究第一类错误和检验功效。
材料陈述的贡献
摘要称,调整检验相较未调整检验具有保证的效率增益,同一公式适用于简单随机化及多种常用协变量自适应随机化方案。
阅读关注点
核对效率增益的比较标准、删失与随机化条件,以及所谓通用适用性的方案范围;检查方差估计和有限样本检验表现。
阅读边界
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原文摘要

Nonparametric covariate adjustment is considered for log-rank type tests of treatment effect with right-censored time-to-event data from clinical trials applying covariate-adaptive randomization. Our proposed covariate-adjusted log-rank test has a simple explicit formula and a guaranteed efficiency gain over the unadjusted test. We also show that our proposed test achieves universal applicability in the sense that the same formula of test can be universally applied to simple randomization and all commonly used covariate-adaptive randomization schemes such as the stratified permuted block and Pocock and Simon's minimization, which is not a property enjoyed by the unadjusted log-rank test. Our method is supported by novel asymptotic theory and empirical results for type I error and power of tests.

笔记与分组