On Anticipation Effect in Stepped Wedge Cluster Randomized Trials
阶梯楔形整群随机试验中的预期效应AI 解读 ↓
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分类依据与纠错
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阶梯楔形整群随机试验中的预期效应
- 研究问题
- 研究阶梯楔形整群随机试验中，参与者提前获知干预时点并改变行为时，预期效应如何影响处理效应估计、样本量和功效。
- 方法与思路
- 作者在一组线性混合模型下推导估计量期望，比较是否调整预期效应的估计，并更新包含预期与暴露时长异质性的样本量公式。
- 材料陈述的贡献
- 摘要称忽略预期效应会使所研究的处理效应估计量有偏，并提供调整后的样本量公式，以模拟和实证分析展示对功效的影响。
- 阅读关注点
- 应核对预期效应的时间窗口与参数化方式、处理效应和暴露时长效应的区分，以及样本量公式所需的相关结构与设计条件。
- 阅读边界
- 这是 arXiv 预印本，无法据此确认同行评审或期刊接收；摘要未给出偏误方向、公式和完整模型条件，不能判断具体试验所需样本量。
原文摘要
In stepped wedge cluster randomized trials (SW-CRTs), the intervention is rolled out to clusters over multiple periods. A standard approach for analyzing SW-CRTs utilizes the linear mixed model, where the treatment effect is only present after the treatment adoption, under the assumption of no anticipation. This assumption, however, may not always hold in practice because stakeholders, providers, or individuals who are aware of the treatment adoption timing (especially when blinding is challenging or infeasible) can inadvertently change their behaviors in anticipation of the forthcoming intervention. We provide an analytical framework to address the anticipation effect in SW-CRTs and study its impact. We derive expectations of the estimators based on a collection of linear mixed models and demonstrate that when the anticipation effect is ignored, these estimators give biased estimates of the treatment effect. We also provide updated sample size formulas that explicitly account for anticipation effects, exposure-time heterogeneity, or both in SW-CRTs and illustrate their impact on study power. Through simulation studies and empirical analyses, we compare the treatment effect estimators with and without adjusting for anticipation, and provide some practical considerations.