Nonparametric Sequential Testing in Clinical Trials with Incomplete Multivariate Observations
含不完整多元观测的临床试验非参数序贯检验AI 解读 ↓
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含不完整多元观测的临床试验非参数序贯检验
- 研究问题
- 在患者陆续入组且随机失访的多终点随机临床试验中，如何进行重复检验、控制总体显著性并可能提前结束试验？
- 方法与思路
- 作者对各终点的边际线性秩统计量加权求和，按特定局部备择选择权重，并由多次查看的渐近联合分布确定停止边界。
- 材料陈述的贡献
- 摘要称方法保留单一预设总体显著性水平，可能较单终点序贯程序更快终止试验，并提供 AIDS 临床试验示例。
- 阅读关注点
- 应核对随机失访条件、终点之间的依赖处理、权重选择依据，以及重复查看的安排和停止边界的有效性。
- 阅读边界
- 摘要未说明失访条件和有限样本误差控制，提前终止也只是所述可能性；索引版本未注明，不能推断所有试验均受益。
原文摘要
SUMMARY This paper addresses sequential testing in randomized clinical trials with multiple endpoints. Patients enter treatments serially and are subject to random loss to followup. The endpoints of interest may be time-to-event variables or other quantitative measurements. The proposed test statistic at a given look is a weighted sum of the linear rank statistics with respect to the marginal distributions of the multiple endpoints. The weights can be chosen to maximize asymptotic power against certain local alternatives. Stopping boundaries are obtained from the asymptotic joint distribution of the proposed test statistics calculated at different looks. This new approach preserves a single preset overall significance level and can lead to quicker termination of the trial than sequential procedures based on single endpoints. An example taken from an AIDS clinical trial is presented.