Validity of tests for time-to-event endpoints in studies with the Pocock and Simon covariate-adaptive randomization
Pocock–Simon 协变量自适应随机化下生存终点检验的有效性AI 解读 ↓
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分类依据与纠错
AI 根据所提供的论文材料归类：摘要直接分析随机试验分配机制对处理效应检验及生存终点推断的影响。
反馈分类问题
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代码、数据与补充材料
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Pocock–Simon 协变量自适应随机化下生存终点检验的有效性
- 研究问题
- 采用 Pocock–Simon 协变量自适应随机化时，生存终点的常用检验是否仍有效，模型误设与分层失衡会怎样影响推断？
- 方法与思路
- 作者将既有随机化检验理论扩展至更一般的分配程序，结合理论与模拟分析最小化分配，并推广相应稳健检验。
- 材料陈述的贡献
- 摘要称给出各层占比相等时标准化层内失衡的渐近相关矩阵，并以部分理论和模拟支持最小化分配下的检验扩展。
- 阅读关注点
- 应区分哪些结论有理论证明、哪些仅获模拟支持，并核对等占比分层条件、模型误设情形和稳健检验的校准方式。
- 阅读边界
- 这是 arXiv 预印本，同行评审及期刊接收未核验；摘要未完整说明一般随机化类别的条件，也未给出检验表现的数值结果。
原文摘要
In the presence of prognostic covariates, inference about the treatment effect with time-to-event endpoints is mostly conducted via the stratified log-rank test or the score test based on the Cox proportional hazards model. In their ground-breaking work Ye and Shao (2020) have demonstrated theoretically that when the model is misspecified, the robust score test (Wei and Lin, 1989) as well as the unstratified log-rank test are conservative in trials with stratified randomization. This fact, however, was not established for the Pocock and Simon covariate-adaptive allocation other than through simulations. In this paper, we expand the results of Ye and Shao to a more general class of randomization procedures and show, in part theoretically, in part through simulations, that the Pocock and Simon covariate-adaptive allocation belongs to this class. We also advance the search for the correlation structure of the normalized within-stratum imbalances with minimization by describing the asymptotic correlation matrix for the case of equal prevalence of all strata. We expand the robust tests proposed by Ye and Shao for stratified randomization to minimization and examine their performance trough simulations.