Optimal Unbiased Tests for Equivalence in Intrasubject Variability
个体内变异等效性的最优无偏检验AI 解读 ↓
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个体内变异等效性的最优无偏检验
- 研究问题
- 评价药物制剂的生物等效性时，除平均生物利用度外，如何检验不同制剂的个体内变异是否处于等效范围？
- 方法与思路
- 作者提出个体内变异等效性的无偏检验程序，并在更强条件下构造一致最强不变检验，辅以数值比较和实例。
- 材料陈述的贡献
- 摘要称所提无偏程序的功效一致高于指定的双单侧检验程序，并在附加条件下给出更强的最优性结论。
- 阅读关注点
- 阅读时应核对等效界限、抽样模型、无偏性与不变性的定义，以及功效比较和更强条件对应的适用范围。
- 阅读边界
- 仅据版本未注明的 OpenAlex 索引摘要；模型与附加条件未说明，摘要中的功效优势不能推广至任意等效性检验。
原文摘要
The equivalence in average bioavailability between formulations may not be sufficient for assessment of bioequivalence. The difference in intrasubject variability between formulations should also be considered. This article presents an unbiased test procedure for equivalence in intrasubject variability of bioavailability that is uniformly more powerful than the two one-sided tests procedure proposed by Liu and Chow. Under a stronger condition, a uniformly most powerful invariant test for this problem is proposed. Some numerical comparisons and an example are also presented.