Event-based analysis times for randomised clinical trials
随机临床试验中基于事件数的分析时点AI 解读 ↓
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分类依据与纠错
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随机临床试验中基于事件数的分析时点
- 研究问题
- 随机临床试验若由任一试验组达到预定事件数触发分析，相比按两组合计事件数触发，会怎样改变所需的期望事件数？
- 方法与思路
- 作者修改事件触发分析规则，在指定备择下保持相同检验大小和功效的比较框架中，考察新规则的期望事件需求。
- 材料陈述的贡献
- 摘要称在具有合理检验功效的备择情形下，新规则可节省事件；但在零假设下需要更多事件，显示设计收益存在权衡。
- 阅读关注点
- 应核对两种触发阈值的校准方法、所用检验和事件过程假设，以及相同大小与功效约束下事件节省成立的范围。
- 阅读边界
- 所给 OpenAlex 索引摘要未注明稿件版本；阈值、事件模型及节省幅度未说明，不能直接转化为具体临床试验设计建议。
原文摘要
Analysis times for clinical trials are often based on the time when a specified total number of events occur. A modification is proposed in which this time is based on when either arm reaches a prespecified number of events. The implications in terms of the expected number of events required to achieve the same size and power at a specified alternative are explored. Savings are achieved when alternatives for which there is reasonable power hold, but more events are required at the null hypothesis.