Sample Size Reestimation for Clinical Trials With Censored Survival Data
含删失生存数据的临床试验样本量再估计AI 解读 ↓
← 返回论文列表与筛选
阅读说明
本页整理公开书目信息，不生成学术质量评分。AI 解读根据题名及所注明的摘要或原文片段生成，未完成全文核验，可能有误；具体假设、证明与结论请核对原文。摘要保留来源文本，未经模型改写。
DOI 首次登记不等于接收或发表日期。部分更正、评论等条目没有独立摘要；缺少可靠材料时保留待补状态。
引用量采用 OpenAlex 单条关联记录，不合计多个记录；关联记录可能包含正式发表版本，不等于此版本单独引用。缺失不视为零，引用指标不代表论文质量。
关注作者按书目中的完整姓名匹配，同名和姓名变体需人工辨别。相关论文先按共享细分方向和具体方法排列，再参考通用方法与发表日期。
分类依据与纠错
AI 根据所提供的论文材料归类：摘要聚焦删失生存数据的临床试验设计，未说明对应所列因果推断细分的识别框架。
反馈分类问题
正在核对关联版本…
代码、数据与补充材料
正在核对对应版本的资源…
关注这篇论文的作者
含删失生存数据的临床试验样本量再估计
- 研究问题
- 患者陆续入组并可能随机失访时，如何根据累积生存数据更新试验样本量，同时维持整体第一类错误率？
- 方法与思路
- 作者采用依赖既往数据的加权线性秩统计量，允许无效或不利治疗提前停止，并将拒绝原假设限制在最后阶段。
- 材料陈述的贡献
- 摘要称设计维持整体第一类错误率，利用独立增量推导渐近性质，并通过模拟与结肠癌试验展示其运行特征。
- 阅读关注点
- 核对权重更新、样本量调整及停止规则，特别是独立增量成立的条件，以及与固定样本 log-rank 检验的比较设计。
- 阅读边界
- 所给材料为版本未注明的 OpenAlex 索引摘要；摘要未展开失访假设、误差控制的具体保证及模拟结果，不能判断功效优势。
原文摘要
A flexible design with updating of sample size in clinical trials is proposed for censored survival data. Patients enter trials serially and are subject to random loss to follow-up. The statistical inference is based on a weighted average of the linear rank statistics, where the weight function at each look depends on prior observed data. A stopping rule is devised to allow early termination and acceptance of the null hypothesis when the experimental treatment offers no advantage or is inferior to the control. The null hypothesis that two survival distributions are equal may be rejected only at the last step when the weight function is used up. The overall type I error rate is preserved. Independent increments for the sequential linear rank statistic is key to deriving asymptotic properties of the test statistic. Some extensive simulations have been carried out to compare the operating characteristics of the method under different scenarios, and for a comparison with the usual log-rank test with fixed sample design. The methodology is also illustrated with a colon cancer clinical trial.