Nonparametric sequential testing in clinical trials with incomplete multivariate observations
多变量观测不完整的临床试验中的非参数序贯检验AI 解读 ↓
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分类依据与纠错
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多变量观测不完整的临床试验中的非参数序贯检验
- 研究问题
- 患者陆续入组且随机失访的多终点随机临床试验中，如何联合利用不同终点开展序贯检验并控制总体显著性水平？
- 方法与思路
- 作者将各终点边际分布的线性秩统计量加权汇总，针对特定局部备择选择权重，并由多次监测的渐近联合分布确定边界。
- 材料陈述的贡献
- 摘要称，该方法保持预设总体显著性水平，并可能比单终点序贯程序更早结束试验；论文还提供艾滋病临床试验示例。
- 阅读关注点
- 阅读全文时应核对失访机制与终点依赖条件、权重选择所针对的局部备择，以及停止边界的有限样本显著性表现。
- 阅读边界
- 仅据 OpenAlex 索引摘要，稿件版本未注明，不能推断刊本变化；摘要未说明失访条件细节，也未给出提前终止的幅度或普遍保证。
原文摘要
This paper addresses sequential testing in randomized clinical trials with multiple endpoints. Patients enter treatments serially and are subject to random loss to followup. The endpoints of interest may be time-to-event variables or other quantitative measurements. The proposed test statistic at a given look is a weighted sum of the linear rank statistics with respect to the marginal distributions of the multiple endpoints. The weights can be chosen to maximize asymptotic power against certain local alternatives. Stopping boundaries are obtained from the asymptotic joint distribution of the proposed test statistics calculated at different looks. This new approach preserves a single preset overall significance level and can lead to quicker termination of the trial than sequential procedures based on single endpoints. An example taken from an aids clinical trial is presented.