Drug Safety Assessment in Clinical Trials.
临床试验中的药物安全性评估AI 解读 ↓
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临床试验中的药物安全性评估
- 研究问题
- 制药企业如何利用对照临床试验收集的大量实验室数据描述药物安全性，并进行统计分析、展示和比较？
- 方法与思路
- 所给摘要描述一项方法综述，梳理当时已使用或正在开发的临床试验实验室数据分析、展示及比较程序。
- 材料陈述的贡献
- 摘要所述贡献是汇集药物安全性评估的统计实践与方法，未明确提出新的估计量、检验或理论结果。
- 阅读关注点
- 核对综述覆盖的安全性指标、统计程序与比较对象，检查如何处理大量指标，以及方法建议对应的试验情境。
- 阅读边界
- 仅据版本未注明的简短索引摘要，不能推断刊本变化；具体程序、证据和局限未列出，也不能据此判断其符合当前实践。
原文摘要
Details the methods pharmaceutical companies employ to determine the safety profile of their drugs. Statistical procedures currently used or developed to analyze, display and compare the massive amounts of laboratory data collected from controlled clinical trials are surveyed.