Behavioral Carry-Over Effect and Power Consideration in Crossover Trials
交叉试验中的行为延续效应与功效权衡AI 解读 ↓
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分类依据与纠错
AI 根据所提供的论文材料归类：摘要明确采用潜在结果框架分析试验处理效应、延续效应及协变量调整。
反馈分类问题
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代码、数据与补充材料
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交叉试验中的行为延续效应与功效权衡
- 研究问题
- 当洗脱期无法消除行为或生物延续效应时，交叉试验的处理效应估计、单侧检验错误率及相对平行组设计的功效如何变化？
- 方法与思路
- 作者在潜在结果框架下比较有无延续效应的交叉设计，推导特定符号条件下的偏差与功效关系，并提出协变量调整方法。
- 材料陈述的贡献
- 摘要称，满足符号条件的延续效应使基本估计量低估效应，并给出交叉设计仍控制单侧错误率且更有功效的条件。
- 阅读关注点
- 应核对延续效应的符号条件、目标处理效应、单侧检验方向，以及交叉与平行组设计比较时的样本量和方差设定。
- 阅读边界
- 这是 arXiv 预印本，同行评审及期刊接收未核实；摘要未给出具体符号与功效条件，结论不能直接推广到双侧检验。
原文摘要
A crossover trial is an efficient trial design when there is no carry-over effect. To reduce the impact of the biological carry-over effect, a washout period is often designed. However, the carry-over effect remains an outstanding concern when a washout period is unethical or cannot sufficiently diminish the impact of the carry-over effect. The latter can occur in comparative effectiveness research where the carry-over effect is often non-biological but behavioral. In this paper, we investigate the crossover design under a potential outcomes framework with and without the carry-over effect. We find that when the carry-over effect exists and satisfies a sign condition, the basic estimator underestimates the treatment effect, which does not inflate the type I error of one-sided tests but negatively impacts the power. This leads to a power trade-off between the crossover design and the parallel-group design, and we derive the condition under which the crossover design does not lead to type I error inflation and is still more powerful than the parallel-group design. We also develop covariate adjustment methods for crossover trials. We evaluate the performance of cross-over design and covariate adjustment using data from the MTN-034/REACH study.