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分类依据与纠错

AI 根据所提供的论文材料归类:摘要研究临床剂量探索中的序贯停止规则,未提供所列计量经济学细分方向的直接依据。

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J O'Quigley

短论:持续再评估方法的停止规则

研究问题
在一期临床试验用持续再评估方法选择最大耐受剂量时,何时能提前确定最终推荐剂量,从而在计划样本量之前停止?
方法与思路
作者研究一种潜在停止规则,识别可确定预测最终剂量的情形,并在无法确定预测时估计当前推荐剂量持续不变的概率。
材料陈述的贡献
摘要称某些情形可在少于计划患者数时确定最终剂量;若试验仅为后续实验确定目标剂量,这可带来样本节省。
阅读关注点
应核对确定预测所依赖的剂量模型与后续更新机制、概率估计方法,以及提前停止结论如何依赖试验目的。
阅读边界
依据版本未注明的 OpenAlex 摘要;具体停止条件、概率计算和试验设定未说明,不能将文中样本节省推广至所有临床试验目标。

原文摘要

The continual reassessment method provides a new approach for estimating the maximum tolerated dose in a phase I clinical trial. In this paper we investigate a potential stopping rule for this method. We indicate certain situations in which the finally chosen dose level can be predicted with certainty after having included a number of patients strictly less than the projected sample size. There is therefore a clear gain when the only purpose of the trial is to identify a target dose for future experimentation. When prediction with certainty is not possible, we can still estimate the probability that the current level will be the same as all subsequent recommended levels.

笔记与分组
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