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关注这篇论文的作者
M. H. GAIL
W. Y. TAN
S. PIANTADOSI

随机临床试验中无处理效应的检验

研究问题
在随机临床试验中,当用于协变量调整的回归模型设定错误或遗漏相关协变量时,如何检验无处理效应并保持名义水平?
方法与思路
作者将结局对协变量回归且不纳入处理变量,依据所得残差的随机化分布构造检验,并与模型得分检验比较。
材料陈述的贡献
摘要称所提检验在模型误设下保持名义水平,并分析协变量遗漏时的效率及多类模型得分检验的水平失真与稳健情形。
阅读关注点
应核对无处理效应原假设的具体定义、随机化方案、名义水平保证的性质,以及效率比较和稳健例外的成立条件。
阅读边界
索引摘要未注明稿件版本,未说明原假设类型与保证条件;逻辑回归及比例风险模型的稳健性陈述不能扩展到任意误设。

原文摘要

We propose a test of the null hypothesis of no treatment effect in a randomized clinical trial that is based on the randomization distribution of residuals. These residuals result from regressing the response on covariates, but not treatment. In contrast to model-based score tests, this procedure maintains nominal size when the model is misspecified, and, in particular, when relevant covariates are omitted from the regression. The efficiency of the procedure is evaluated for regressions with some, but not all, required covariates. For many generalized linear models and survival models, conventional model-based score tests are shown to have supranominal size when relevant covariates are omitted, but logistic regression and the proportional hazards model are robust.

笔记与分组
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