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分类依据与纠错

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Z.D. Bai
Feifang Hu

响应延迟下临床试验自适应设计的渐近性质

研究问题
在患者分批进入、响应存在随机延迟且延迟依赖治疗和响应的临床试验中,自适应分配及参数估计具有何种渐近性质?
方法与思路
作者在多治疗、多响应的广义 Friedman 抽 urn 设计中推导组成的极限分布,并讨论随机化胜者优先规则和最大似然估计。
材料陈述的贡献
摘要称给出交错入组与响应延迟下的 urn 组成极限分布,并证明所讨论试验中最大似然估计具有通常的渐近性质。
阅读关注点
应核对延迟机制、入组安排与 urn 更新的条件,明确通常渐近性质的具体含义,以及抑郁症试验例子承担的作用。
阅读边界
仅据 OpenAlex 索引摘要,稿件版本未注明;具体正则条件与临床数值结果未提供,不能推断治疗有效性或刊本变化。

原文摘要

For adaptive clinical trials using a generalized Friedman’s urn design, we derive the limiting distribution of the urn composition under staggered entry and delayed response. The stochastic delay mechanism is assumed to depend on both the treatment assigned and the patient’s response. A very general setup is employed with $K$ treatments and $L$ responses. When $L = K =2$, one example of a generalized Friedman’s urn design is the randomized play-the-winner rule. An application of this rule occurred in a clinical trial of depression, which had staggered entry and delayed response. We show that maximum likelihood estimators from such a trial have the usual asymptotic properties.

笔记与分组
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