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分类依据与纠错

AI 根据所提供的论文材料归类:摘要研究临床剂量探索的试验设计,未说明因果效应估计、离散选择行为或其他所列经济计量方向。

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关注这篇论文的作者
X. Jia
S. M. Lee
Y. K. Cheung

似然连续再评估法的刻画

研究问题
剂量探索研究中,如何为先进行初始患者序列、再启动模型阶段的两阶段连续再评估法建立理论框架与设计校准流程?
方法与思路
作者基于一致性原则建立似然连续再评估法的设计框架,推导校准流程,并用真实临床试验例子比较不同剂量毒性模型。
材料陈述的贡献
摘要称,校准流程能够及时且可重复地实施,并具有有竞争力的运行表现;在考察范围内,表现对剂量毒性模型选择不敏感。
阅读关注点
应核对一致性原则的精确定义、两阶段切换规则、校准目标与计算步骤,以及模型不敏感结论所覆盖的设计和情景。
阅读边界
仅据 OpenAlex 索引摘要,稿件版本未注明;具体剂量规则、运行指标和数值结果未说明,不能推广为任意试验的保证。

原文摘要

This paper deals with the design of the likelihood continual reassessment method, which is an increasingly widely used model-based method for dose-finding studies. It is common to implement the method in a two-stage approach, whereby the model-based stage is activated after an initial sequence of patients has been treated. While this two-stage approach is practically appealing, it lacks a theoretical framework, and it is often unclear how the design components should be specified. This paper develops a general framework based on the coherence principle, from which we derive a design calibration process. A real clinical-trial example is used to demonstrate that the proposed process can be implemented in a timely and reproducible manner, while offering competitive operating characteristics. We explore the operating characteristics of different models within this framework and show the performance to be insensitive to the choice of dose-toxicity model.

笔记与分组
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