Confidence intervals for adaptive trial designs I: A methodological review
自适应试验设计的置信区间之一：方法综述AI 解读 ↓
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自适应试验设计的置信区间之一：方法综述
- 研究问题
- 自适应临床试验中的设计调整如何影响处理效应置信区间，其现有构造方法能否兼顾名义覆盖率与检验结论一致性？
- 方法与思路
- 作者介绍若干置信区间构造技术，按自适应设计类型开展系统文献综述，并用交通灯式标记评估方法的若干理想性质。
- 材料陈述的贡献
- 摘要称，本文系统梳理自适应试验置信区间的方法及性质，为系列第二篇的实施案例和实践指南提供方法背景。
- 阅读关注点
- 应核对文献检索与纳入标准、各项性质的判定依据，以及不同设计下覆盖率和检验一致性的评价是否具有可比性。
- 阅读边界
- 这是 arXiv 预印本，同行评审及期刊接收未核实；摘要未列出方法清单和评价结果，不能据此确定具体方法的适用性。
原文摘要
Regulatory guidance notes the need for caution in the interpretation of confidence intervals (CIs) constructed during and after an adaptive clinical trial. Conventional CIs of the treatment effects are prone to undercoverage (as well as other undesirable properties) in many adaptive designs, because they do not take into account the potential and realised trial adaptations. This paper is the first in a two-part series that explores CIs for adaptive trials. It provides a comprehensive review of the methods to construct CIs for adaptive designs, while the second paper illustrates how to implement these in practice and proposes a set of guidelines for trial statisticians. We describe several classes of techniques for constructing CIs for adaptive clinical trials, before providing a systematic literature review of available methods, classified by the type of adaptive design. As part of this, we assess, through a proposed traffic light system, which of several desirable features of CIs (such as achieving nominal coverage and consistency with the hypothesis test decision) each of these methods holds.