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Ting Ye
Jun Shao
Yanyao Yi

协变量调整的对数秩检验:效率增益与广泛适用性

研究问题
在采用协变量自适应随机化的临床试验中,如何调整协变量以检验右删失事件时间的处理效应,并改善检验效率?
方法与思路
作者构造具有显式公式的非参数协变量调整对数秩检验,并建立适用于简单随机化及常用协变量自适应设计的渐近理论。
材料陈述的贡献
摘要称,相对于未调整检验,所提方法保证效率增益;同一公式可用于多种常用随机化方案,并报告第一类错误和功效证据。
阅读关注点
应核对删失与协变量条件、效率增益的具体衡量、随机化方案的覆盖范围,以及零假设和局部备择下的理论结论。
阅读边界
仅据所给 Crossref 摘要,无法判断有限样本是否总有功效增益;广泛适用性针对摘要列举的随机化设计,并非任意设计。

原文摘要

Summary Nonparametric covariate adjustment is considered for log-rank-type tests of the treatment effect with right-censored time-to-event data from clinical trials applying covariate-adaptive randomization. Our proposed covariate-adjusted log-rank test has a simple explicit formula and a guaranteed efficiency gain over the unadjusted test. We also show that our proposed test achieves universal applicability in the sense that the same formula of test can be universally applied to simple randomization and all commonly used covariate-adaptive randomization schemes such as the stratified permuted block and the Pocock–Simon minimization, which is not a property enjoyed by the unadjusted log-rank test. Our method is supported by novel asymptotic theory and empirical results for Type-I error and power of tests.

笔记与分组