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分类依据与纠错

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L. Shen

模型误设下连续再评估方法的一致性

研究问题
一期临床试验采用连续再评估法寻找目标毒性剂量时,模型误设是否影响估计一致性,以及推荐剂量能否收敛到正确目标?
方法与思路
作者研究局部估计目标毒性水平的序贯极大似然程序,分析误设下的大样本性质,并讨论推荐剂量的收敛情形。
材料陈述的贡献
摘要称建立误设下估计的一致性和渐近正态性,同时指出推荐剂量可能接近目标却并非最近,并给出保证收敛的条件。
阅读关注点
应区分参数估计一致性与推荐剂量收敛,核对目标剂量定义、误设范围、序贯分配规则和非最近剂量的反例条件。
阅读边界
摘要未给出收敛条件、误设模型或有限样本保障;不能推断任意误设下均成功,OpenAlex 索引版本未注明。

原文摘要

This paper studies large sample behaviour of the continual reassessment method used to determine the target dose levels in phase I clinical trials. A sequential maximum likelihood procedure is investigated for local estimation of a given targeted toxicity level. Consistency and asymptotic normality for the maximum likelihood estimates are established under model misspecification and it is shown that, in general, the recommended dose level will converge to the target level. There are, however, situations in which the recommended dose may converge to a level close to the target level, but not necessarily the closest. This contrasts with the conclusions of O'Quigley, Pepe & Fisher (1990) and we describe this situation as well as providing the conditions under which convergence is assured.

笔记与分组
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