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X. Hu

使用重复置信带的中期分析

研究问题
当临床试验各组响应均值函数的差异形式难以预先确定时,如何在多次中期分析中对整条均值函数进行推断?
方法与思路
作者将有限维参数的重复置信区间推广为响应均值函数的重复置信带,并允许各次分析自适应限制推断定义域。
材料陈述的贡献
摘要称,可由重复置信带构造正式假设检验,并给出自适应选择定义域子集的推断方法及艾滋病临床试验示例。
阅读关注点
应核对跨分析时点与函数定义域的覆盖保证、停止规则、响应过程假设,以及自适应限制区域所需的有效性条件。
阅读边界
仅据版本未注明的索引摘要;未说明置信带构造和误差控制条件,不能推断任意中期查看或自适应选域均有效。

原文摘要

Clinical trials often include interim analyses that compare treatment groups with respect to the mean function of a response process. Sometimes it is unclear how the mean functions of the groups might differ, and thus one cannot confidently prespecify a simple metric upon which a stopping rule or repeated confidence interval can be based. This motivated us to extend the repeated confidence intervals approach for a finite-dimensional parameter (Jennison & Turnbull, 1989) to the use of repeated confidence bands for the mean function of a response process. Formal tests of hypotheses are easily constructed from the repeated confidence bands. We also describe how inferences for the mean function can be adaptively restricted to different subsets of its domain at different interim analyses. An example is given involving an AIDS clinical trial.

笔记与分组
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