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分类依据与纠错

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基于条件随机化检验的序贯监测

研究问题
在受限随机化的临床试验中,如何构造基于随机化的序贯监测,支持中期决策并处理第一类错误率控制问题?
方法与思路
作者近似计算条件检验及其序贯联合分布,构造随机化版本的信息比例,并用组合方法处理 Efron 偏置硬币设计。
材料陈述的贡献
摘要称提供随机化框架下的序贯监测计算方法,并推导示例设计所需的条件概率与协方差,支持联合分布近似。
阅读关注点
应核对条件化的信息、联合分布近似算法、信息比例定义,以及近似误差如何影响序贯边界与第一类错误率。
阅读边界
仅据版本未注明的 OpenAlex 摘要;错误率保证与近似精度未说明,偏置硬币设计的推导不能直接推广到所有随机化程序。

原文摘要

Sequential monitoring in clinical trials is often employed to allow for early stopping and other interim decisions, while maintaining the type I error rate. However, sequential monitoring is typically described only in the context of a population model. We describe a computational method to implement sequential monitoring in a randomization-based context. In particular, we discuss a new technique for the computation of approximate conditional tests following restricted randomization procedures and then apply this technique to approximate the joint distribution of sequentially computed conditional randomization tests. We also describe the computation of a randomization-based analog of the information fraction. We apply these techniques to a restricted randomization procedure, Efron’s [Biometrika 58 (1971) 403–417] biased coin design. These techniques require derivation of certain conditional probabilities and conditional covariances of the randomization procedure. We employ combinatoric techniques to derive these for the biased coin design.

笔记与分组
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